Hyundai Bioscience hợp tác với Bepharco sản xuất và phân phối thuốc trị sốt xuất huyết 'Xafty'

Ngày 27 tại Hà Nội, Hyundai Bioscience thông báo đã ký kết Biên bản ghi nhớ (MOU) hợp tác phân phối dược phẩm trọn gói với Công ty Cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Bepharco), một trong những công ty dược phẩm hàng đầu của Việt Nam.
 

Với MOU này, một hệ thống hợp tác trọn gói từ phát triển, cấp phép, sản xuất đến phân phối thuốc điều trị sốt xuất huyết Xafty, hiện đang được thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, đã được thiết lập. Hệ thống này được kỳ vọng sẽ trở thành mô hình cung ứng toàn cầu nhanh chóng cho các loại thuốc mới mang tính đổi mới.

Xafty là một loại thuốc kháng virus phổ rộng dạng uống đang được Hyundai Bioscience phát triển, dựa trên hoạt chất Niclosamide, vốn là thành phần của thuốc tẩy giun truyền thống. Hiện tại, Hyundai Bioscience đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng tích hợp Giai đoạn 2/3 (gọi là ‘basket clinical trial’) cho Xafty tại Việt Nam.

Đợt thử nghiệm lâm sàng này được thực hiện không chỉ đối với sốt xuất huyết mà còn với các bệnh nhân nhiễm virus khác nhau, bao gồm COVID-19, cúm A và sốt Zika, bằng cách sử dụng cùng một loại thuốc (Xafty) để kiểm chứng hiệu quả điều trị. Đây là trường hợp lâm sàng về thuốc kháng virus phổ rộng đầu tiên trên thế giới. Phương thức lâm sàng tích hợp Giai đoạn 2 và 3 được áp dụng, cho phép sản phẩm được cấp phép ngay lập tức nếu kết quả thử nghiệm lâm sàng là tích cực.

Tại Việt Nam, mỗi năm có hơn 400.000 ca mắc sốt xuất huyết được xác nhận và số bệnh nhân tiềm ẩn có thể lên đến 2 triệu người. Với số lượng bệnh nhân lớn, nhu cầu phát triển một loại thuốc điều trị hiệu quả là rất cấp thiết. Nếu tính cả cúm và sốt Zika, số bệnh nhân nhiễm virus hàng năm lên tới hàng triệu người.

Nếu đợt thử nghiệm lâm sàng này thành công vào đầu năm 2026 và chứng minh được hiệu quả cũng như tính an toàn của Xafty, loại thuốc này không chỉ trở thành thuốc điều trị sốt xuất huyết dạng uống đầu tiên trên thế giới, đáp ứng nhu cầu y tế khổng lồ tại Việt Nam, mà còn được kỳ vọng cung cấp một giải pháp điều trị đổi mới cho thị trường rộng lớn bao gồm các quốc gia Đông Nam Á lân cận.

MOU lần này được thúc đẩy theo yêu cầu tích cực từ phía Bepharco.

Bepharco, được thành lập năm 1963, là một công ty dược phẩm tiêu biểu của Việt Nam, thực hiện cả sản xuất và phân phối dược phẩm trong nước và quốc tế. Bepharco là một trong năm công ty dược phẩm đầu tiên được Chính phủ Việt Nam cấp phép nhập khẩu và phân phối thuốc kê đơn vào năm 1989.

Nếu Việt Nam trở thành trung tâm thương mại hóa đầu tiên của Xafty, quốc gia này sẽ đóng vai trò là trung tâm khu vực để mở rộng nguồn cung thuốc điều trị ra toàn bộ khu vực Đông Nam Á trong tương lai. Đặc biệt, việc hợp tác với một đối tác địa phương có mạng lưới phân phối lớn như Bepharco sẽ hiện thực hóa hệ thống phân phối trọn gói, cho phép toàn bộ quy trình từ sản xuất, nhập khẩu, logistics đến phân phối Xafty diễn ra nhanh chóng ngay sau khi được cấp phép.

Phó Chủ tịch Hyundai Bioscience, Jung Jin-hwan, phát biểu: "Sự quan tâm cao độ mà giới chức y tế và ngành công nghiệp Việt Nam dành cho Xafty đã cho thấy rõ nhu cầu và tiềm năng của loại thuốc mới mang tính đổi mới này. Nếu thử nghiệm lâm sàng kết thúc thành công, chúng tôi sẽ cùng Vephaco cung cấp Xafty tại Việt Nam một cách nhanh chóng nhất, qua đó có thể cứu sống nhiều bệnh nhân".

Mặt khác, ra đời vào năm 2000, Hyundai Bioscience là công ty công nghệ sinh học Hàn Quốc tập trung vào việc phát triển các liệu pháp kháng virus và điều trị ung thư thế hệ mới. Nền tảng của công ty là công nghệ độc quyền về hệ dẫn truyền thuốc (DDS), giúp tối ưu hóa tác dụng và khả năng hấp thụ của các hoạt chất trong cơ thể. Với mạng lưới hoạt động quốc tế, công ty có trụ sở chính tại Seoul, văn phòng tại California (Mỹ) và là một đơn vị được niêm yết trên sàn chứng khoán Kosdaq của Hàn Quốc.