SK Bioscience đã sẵn sàng bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng vắc xin thứ hai

SK Bioscience, đối tác cho dự án nhà nước của Hàn Quốc nhằm phát triển vắc xin COVID-19, đã nộp đơn xin phê duyệt để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng sau khi ứng cử viên vắc xin thứ hai có tên mã GBP510 được chọn để nhận tài trợ từ một tổ chức quốc tế tài trợ cho các dự án nghiên cứu vắc xin.

SK Bioscience hy vọng sẽ bắt tay vào các thử nghiệm lâm sàng vào tháng 12 để đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của GBP510, đang được phát triển trong một dự án nghiên cứu chung với Viện Thiết kế Protein tại Đại học Washington ở Seattle. Ứng viên vắc xin đang chờ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc phê duyệt.

"Chúng tôi đang sử dụng nền tảng vắc-xin khác biệt của mình để khám phá một số ứng cử viên vắc-xin COVID-19 và sản xuất loại vắc-xin tốt nhất", Giám đốc điều hành SK Bioscience, Ahn Jae-yong cho biết trong một tuyên bố vào ngày 9 tháng 12. "Mục tiêu của chúng tôi là tạo ra COVID-19 vắc xin với độ an toàn và hiệu quả đã được chứng minh rõ ràng."

GBP510 đã được lựa chọn để phát triển vắc-xin bởi Liên minh Đổi mới Chuẩn bị sẵn sàng Dịch bệnh (CEPI), một tổ chức nhận đóng góp để tài trợ cho các dự án nghiên cứu độc lập để phát triển vắc-xin. Đây là trường hợp đầu tiên kể từ khi CEPI khởi động dự án Wave 2 vào tháng 11 nhằm phát hiện ra vắc xin mới bằng tiền từ Quỹ Bill & Melinda Gates.

Dự án Wave 2 nhằm mục đích tìm kiếm các vật liệu ứng viên phổ biến và kinh tế, dễ bảo quản và cải thiện số lượng chủng, năng suất và phản ứng miễn dịch. SK Bioscience sẽ có thể nhận được 10 triệu đô la từ CEPI cho các thử nghiệm lâm sàng. Nếu việc phát triển thành công, vắc xin mới sẽ được phân phối trên toàn thế giới thông qua các tổ chức quốc tế.

Ứng cử viên vắc xin đầu tiên của SK Bioscience được gọi là NBP2001 đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại một bệnh viện nhà nước. NBP2001 là vắc xin tái tổ hợp được sản xuất từ ​​protein kháng nguyên bề mặt của virus thông qua sự kết hợp di truyền. Protein kháng nguyên bề mặt kích thích các tế bào miễn dịch tạo ra các phản ứng miễn dịch.

SK Bioscience đã hứa sẽ phát triển vắc xin an toàn thông qua nền tảng nuôi cấy và tinh chế protein của một kháng nguyên được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp gen. Công ty đã thành công trong việc phát triển các chất ứng cử viên cho vắc xin ung thư cổ tử cung thông qua phương pháp kháng nguyên tổng hợp tương tự và đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai.

Viện Y tế Quốc gia Hàn Quốc, một cơ quan nghiên cứu nhà nước, đã chọn SK Bioscience là đối tác hợp tác để phát triển vắc xin và thuốc. SK Bioscience có quan hệ đối tác sản xuất với AstraZeneca PLC, một công ty dược phẩm Thụy Điển-Anh đã công bố kết quả khả quan từ các thử nghiệm giai đoạn cuối đối với vắc-xin coronavirus.

Vào tháng 8, SK Bioscience đã đạt được thỏa thuận sản xuất kháng nguyên của một ứng cử viên vắc xin đang được phát triển bởi Novavax, một công ty phát triển vắc xin của Mỹ, sẽ được cung cấp ở Hàn Quốc và toàn cầu nếu nó được chứng minh là an toàn và hiệu quả thông qua các thử nghiệm lâm sàng. Novavax đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng cho ứng cử viên vắc xin của mình, NVX-CoV2373.