Boryung đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho thuốc cải tiến BR1018, cho thấy hiệu quả cải thiện huyết áp.
Theo công bố ngày 10 tháng 2, thử nghiệm này nhằm đánh giá hiệu quả và an toàn của việc kết hợp thuốc BR1018B (pimasartan và amlodipin) và BR1018C (ezetimibe và atorvastatin) trên bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp chỉ bằng pimasartan.
Thử nghiệm được thực hiện tại 27 bệnh viện trong nước với 151 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên. Sau 8 tuần, kết quả cho thấy nhóm thử nghiệm có sự giảm đáng kể về huyết áp tâm thu (MSSBP) so với nhóm đối chứng.
Sự khác biệt giữa các nhóm là -10,09 mmHg với giá trị p là 0,0003. Tỷ lệ thay đổi LDL-C cũng giảm đáng kể ở nhóm thử nghiệm, với sự khác biệt -52,36%, giá trị p dưới 0,0001.
Không có sự khác biệt đáng kể về tỷ lệ xảy ra các trường hợp bất lợi hoặc phản ứng thuốc giữa hai nhóm, và không có trường hợp nghiêm trọng hoặc tử vong nào được ghi nhận.
Boryung dự kiến sẽ tiến hành xin cấp phép cho sản phẩm dựa trên kết quả thử nghiệm này.
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
* This article has been translated by AI.
