Đánh giá hiệu quả và an toàn với liệu pháp kết hợp Cobimetinib
Hanmi Pharm (Giám đốc điều hành Park Jae-hyun) thông báo đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thuốc điều trị ung thư da Belvarafenib vào ngày 19. Đây là thuốc nhắm mục tiêu điều trị ung thư da ác tính.
Hanmi Pharm đã hoàn thành việc đăng ký và tiêm thuốc cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, đánh giá hiệu quả và an toàn của Belvarafenib trên bệnh nhân ung thư da biến thể NRAS. Thử nghiệm này được phê duyệt bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm vào tháng 1.
Thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả và an toàn của liệu pháp kết hợp Belvarafenib và Cobimetinib trên 45 bệnh nhân. Đây là thử nghiệm đa trung tâm, đơn nhóm.
Ung thư da biến thể NRAS có tiên lượng xấu và hiện chưa có liệu pháp tiêu chuẩn được phê duyệt, tạo ra nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Belvarafenib hiện đang được sử dụng hạn chế cho một số bệnh nhân dưới dạng phê duyệt sử dụng cho mục đích điều trị.
Belvarafenib là thuốc nhắm mục tiêu đột biến gen RAF và RAS trong đường MAPK. Khác với các thuốc ức chế BRAF hiện tại, Belvarafenib ức chế chọn lọc dimer RAF, nhắm mục tiêu rộng hơn vào các đột biến BRAF Class II/III và RAS, giúp khắc phục vấn đề kháng thuốc.
Giám đốc Park Jae-hyun cho biết: "Chúng tôi sẽ đẩy nhanh phát triển Belvarafenib để trở thành lựa chọn điều trị quan trọng cho ung thư da và các bệnh ung thư hiếm gặp khác."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
