Công ty TNHH Noul (Hàn Quốc), một công ty chuyên về giải pháp chẩn đoán máu và ung thư dựa trên AI, đã công bố vào ngày 15 rằng giải pháp sàng lọc ung thư cổ tử cung dựa trên AI của công ty, 'miLab™ CER', đã được các cơ quan quản lý nhà nước Việt Nam phê duyệt là thiết bị y tế dựa trên AI.
'miLab™ CER' - Nền tảng chẩn đoán ung thư cổ tử cung dựa trên AI của Noul. [Ảnh=Noul]
'miLab™ CER' là một sản phẩm tế bào học cổ tử cung dựa trên AI được khuyến nghị sử dụng trong báo cáo WHO-UNITAID năm 2024.
Giải pháp phân tích tế bào cổ tử cung kỹ thuật số 'miLab™ CER' tự động hóa việc nhuộm, chụp ảnh và phân tích dựa trên AI các tiêu bản tế bào cổ tử cung đã được phết, thay thế quy trình làm việc phức tạp truyền thống và cơ sở hạ tầng cần thiết bằng một thiết bị duy nhất. Thuật toán AI phân tích khoảng 25.000 tế bào trên mỗi mẫu, phân loại chúng theo hệ thống Bethesda và phát hiện các dấu hiệu của tổn thương tiền ung thư và ung thư. Các chuyên gia y tế có thể xem xét và phân loại lại kết quả tại chỗ hoặc từ xa thông qua trình xem, cho phép họ nhanh chóng và chính xác xác định xem người dùng có cần điều trị ngay lập tức hay chuyển đến cơ sở y tế cấp cao hơn hay không.
Với sự phê duyệt này, toàn bộ dòng sản phẩm của công ty tại Việt Nam của Noul, bao gồm sản phẩm miLab BCM (xét nghiệm máu) đã được phê duyệt trước đó, cũng như các giải pháp miLab CER (ung thư cổ tử cung) và miLab MAL (sốt rét), đã nhận được giấy phép.
Đây cũng là sự phê duyệt đầu tiên tại châu Á cho giải pháp chẩn đoán ung thư cổ tử cung.
'miLab™ CER' dự kiến sẽ được ra mắt vào tháng 10 tới, Noul đã sẵn sàng cho đợt bán hàng quy mô lớn đầu tiên tại châu Á, cũng như châu Âu.
Ông Lim Chan-yang, Tổng Giám đốc Điều hành của Noul, cho biết: "Việt Nam là một thị trường chăm sóc sức khỏe mới nổi với dân số khoảng 100 triệu người. Thị trường sàng lọc ung thư đang tăng trưởng ổn định do các yếu tố như tầng lớp trung lưu ngày càng tăng và dân số già hóa. Đặc biệt, thị trường thiết bị y tế Việt Nam phụ thuộc vào nhập khẩu, chiếm khoảng 90% doanh thu, trong đó hiện Hàn Quốc chiếm thị phần lớn nhất, điều này thể hiện mức độ tin tưởng cao vào chất lượng và khả năng cạnh tranh về giá của các sản phẩm Hàn Quốc".
Tổng Giám đốc Lim cho biết thêm: "Các cuộc đàm phán với các đối tác, những người đã tích cực mua sản phẩm của chúng tôi ngay cả trước khi đăng ký sản phẩm, dự kiến sẽ được đẩy nhanh hơn nữa sau khi hoàn tất thủ tục phê duyệt tại Việt Nam".
Từ đầu năm nay, Noul đã liên tục gia tăng lượng đơn đặt hàng trước cho giải pháp chẩn đoán ung thư cổ tử cung 'miLab™ CER'.
Trong nửa đầu năm, công ty đã ký hợp đồng cung cấp 'miLab™ CER' với 6 quốc gia Trung và Nam Mỹ, bao gồm Panama (tháng 3) và Qatar ở Trung Đông (tháng 6), cho thấy sự quan tâm rất cao của khách hàng, ngay cả trước khi sản phẩm được chính thức ra mắt.
Sau đó, Noul đã hoàn tất thủ tục đăng ký sản phẩm tại Thụy Sĩ (tháng 5), đặt nền móng cho các cuộc thảo luận hợp tác với các công ty dược phẩm và chuỗi phòng xét nghiệm toàn cầu. Với sự cấp phép của Việt Nam, Noul đã có được cơ sở bán hàng tại khu vực ASEAN và dự kiến sẽ tích cực tham gia thị trường mua sắm công và mở rộng phân phối tư nhân trong tương lai.
Theo Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC), một đơn vị trực thuộc WHO, mỗi năm có khoảng 4.600 phụ nữ Việt Nam được chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung, trong đó hơn một nửa số ca tử vong.
Trái ngược với các nước phát triển như châu Âu, nơi tỷ lệ tử vong đã giảm đáng kể nhờ việc sàng lọc và điều trị sớm rộng rãi, Việt Nam vẫn có tỷ lệ tử vong do ung thư cổ tử cung rất cao so với tỷ lệ mắc mới. Khoảng cách này xuất phát từ việc thiếu một hệ thống sàng lọc có hệ thống và khả năng tiếp cận chẩn đoán sớm còn hạn chế. Giải pháp 'miLab™ CER' dựa trên AI tiên tiến của Noul được kỳ vọng sẽ là một giải pháp thay thế hữu ích trong môi trường chăm sóc sức khỏe tại địa phương.
Giải pháp phân tích tế bào cổ tử cung kỹ thuật số 'miLab™ CER' tự động hóa việc nhuộm, chụp ảnh và phân tích dựa trên AI các tiêu bản tế bào cổ tử cung đã được phết, thay thế quy trình làm việc phức tạp truyền thống và cơ sở hạ tầng cần thiết bằng một thiết bị duy nhất. Thuật toán AI phân tích khoảng 25.000 tế bào trên mỗi mẫu, phân loại chúng theo hệ thống Bethesda và phát hiện các dấu hiệu của tổn thương tiền ung thư và ung thư. Các chuyên gia y tế có thể xem xét và phân loại lại kết quả tại chỗ hoặc từ xa thông qua trình xem, cho phép họ nhanh chóng và chính xác xác định xem người dùng có cần điều trị ngay lập tức hay chuyển đến cơ sở y tế cấp cao hơn hay không.
Với sự phê duyệt này, toàn bộ dòng sản phẩm của công ty tại Việt Nam của Noul, bao gồm sản phẩm miLab BCM (xét nghiệm máu) đã được phê duyệt trước đó, cũng như các giải pháp miLab CER (ung thư cổ tử cung) và miLab MAL (sốt rét), đã nhận được giấy phép.
Đây cũng là sự phê duyệt đầu tiên tại châu Á cho giải pháp chẩn đoán ung thư cổ tử cung.
'miLab™ CER' dự kiến sẽ được ra mắt vào tháng 10 tới, Noul đã sẵn sàng cho đợt bán hàng quy mô lớn đầu tiên tại châu Á, cũng như châu Âu.
Ông Lim Chan-yang, Tổng Giám đốc Điều hành của Noul, cho biết: "Việt Nam là một thị trường chăm sóc sức khỏe mới nổi với dân số khoảng 100 triệu người. Thị trường sàng lọc ung thư đang tăng trưởng ổn định do các yếu tố như tầng lớp trung lưu ngày càng tăng và dân số già hóa. Đặc biệt, thị trường thiết bị y tế Việt Nam phụ thuộc vào nhập khẩu, chiếm khoảng 90% doanh thu, trong đó hiện Hàn Quốc chiếm thị phần lớn nhất, điều này thể hiện mức độ tin tưởng cao vào chất lượng và khả năng cạnh tranh về giá của các sản phẩm Hàn Quốc".
Tổng Giám đốc Lim cho biết thêm: "Các cuộc đàm phán với các đối tác, những người đã tích cực mua sản phẩm của chúng tôi ngay cả trước khi đăng ký sản phẩm, dự kiến sẽ được đẩy nhanh hơn nữa sau khi hoàn tất thủ tục phê duyệt tại Việt Nam".
Từ đầu năm nay, Noul đã liên tục gia tăng lượng đơn đặt hàng trước cho giải pháp chẩn đoán ung thư cổ tử cung 'miLab™ CER'.
Trong nửa đầu năm, công ty đã ký hợp đồng cung cấp 'miLab™ CER' với 6 quốc gia Trung và Nam Mỹ, bao gồm Panama (tháng 3) và Qatar ở Trung Đông (tháng 6), cho thấy sự quan tâm rất cao của khách hàng, ngay cả trước khi sản phẩm được chính thức ra mắt.
Sau đó, Noul đã hoàn tất thủ tục đăng ký sản phẩm tại Thụy Sĩ (tháng 5), đặt nền móng cho các cuộc thảo luận hợp tác với các công ty dược phẩm và chuỗi phòng xét nghiệm toàn cầu. Với sự cấp phép của Việt Nam, Noul đã có được cơ sở bán hàng tại khu vực ASEAN và dự kiến sẽ tích cực tham gia thị trường mua sắm công và mở rộng phân phối tư nhân trong tương lai.
Theo Cơ quan Nghiên cứu Ung thư Quốc tế (IARC), một đơn vị trực thuộc WHO, mỗi năm có khoảng 4.600 phụ nữ Việt Nam được chẩn đoán mắc ung thư cổ tử cung, trong đó hơn một nửa số ca tử vong.
Trái ngược với các nước phát triển như châu Âu, nơi tỷ lệ tử vong đã giảm đáng kể nhờ việc sàng lọc và điều trị sớm rộng rãi, Việt Nam vẫn có tỷ lệ tử vong do ung thư cổ tử cung rất cao so với tỷ lệ mắc mới. Khoảng cách này xuất phát từ việc thiếu một hệ thống sàng lọc có hệ thống và khả năng tiếp cận chẩn đoán sớm còn hạn chế. Giải pháp 'miLab™ CER' dựa trên AI tiên tiến của Noul được kỳ vọng sẽ là một giải pháp thay thế hữu ích trong môi trường chăm sóc sức khỏe tại địa phương.
