Yuhan (CEO Cho Wook-je) thông báo sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 đa quốc gia cho thuốc mới Resigercet (mã phát triển YH35324) nhằm điều trị mề đay tự phát mãn tính (CSU).
Kế hoạch thử nghiệm đã được đăng ký trên trang ClinicalTrials.gov của Viện Y tế Quốc gia Mỹ. Thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Resigercet trên 150 bệnh nhân CSU trong 12 tuần. Chỉ số đánh giá chính là sự thay đổi của UAS7 sau 12 tuần.
Thử nghiệm sẽ diễn ra tại Hàn Quốc, Nhật Bản, Trung Quốc, Bulgaria, Ba Lan và các nước châu Á, châu Âu khác. Dự kiến bắt đầu vào tháng 2 năm 2026 và kết thúc vào tháng 7 năm 2027, với kết quả chính vào quý 4 năm 2027. Yuhan đã nhận được phê duyệt IND từ Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc vào tháng 10 năm 2025 và từ Trung Quốc vào tháng 2 năm 2026. Một số nước châu Âu đang trong giai đoạn xem xét phê duyệt CTA.
Trong giai đoạn 1 trước đó, thuốc đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả sơ bộ, với khả năng ức chế IgE tự do trong máu mạnh hơn và kéo dài hơn so với omalizumab. Thử nghiệm giai đoạn 2 này sẽ bao gồm cả bệnh nhân chưa từng dùng omalizumab và những người không đáp ứng đủ với điều trị hiện tại.
Kim Yeol-hong, Giám đốc R&D của Yuhan, cho biết: "Chúng tôi sẽ xác nhận tính an toàn, hiệu quả và sự khác biệt lâm sàng trên bệnh nhân châu Á và châu Âu, đây sẽ là một ví dụ điển hình cho chiến lược mở rộng R&D toàn cầu."
Công ty dự định sử dụng dữ liệu từ giai đoạn 2 này để mở rộng chỉ định và cụ thể hóa chiến lược phát triển toàn cầu.
◆ Dx&Vx được chọn vào giai đoạn 2 của ARPA-H Hàn Quốc, công nhận công nghệ ổn định mRNA ở nhiệt độ phòng
Dx&Vx (CEO Kwon Kyu-chan) thông báo rằng công ty đã được chọn vào giai đoạn 2 của dự án ARPA-H Hàn Quốc sau khi vượt qua đánh giá giai đoạn 1. Công nghệ ổn định mRNA ở nhiệt độ phòng của công ty đã được công nhận về độ hoàn thiện và tiềm năng kinh doanh.
Trong nghiên cứu giai đoạn 1, công ty đã đánh giá sự ổn định của nền tảng mRNA áp dụng công nghệ ổn định axit nucleic của mình, cho thấy khả năng duy trì ổn định 99,9% ở nhiệt độ phòng (25°C) trong hơn 18 tháng và ở 4°C trong hơn 7 năm.
Công nghệ này có thể cải thiện cấu trúc phụ thuộc vào chuỗi lạnh siêu thấp hiện tại, góp phần nâng cao hiệu quả phân phối vaccine và chiến lược dự trữ quốc gia. Dx&Vx đã ký hai hợp đồng chuyển giao vật chất (MTA) với các công ty công nghệ sinh học toàn cầu, chứng minh giá trị thương mại của nền tảng này. Công ty sẽ trình bày công nghệ này tại Hội nghị Vaccine Thế giới 2026 ở Washington vào tháng 3.
Công ty dự định xây dựng chiến lược thương mại hóa công nghệ và bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ với sự hỗ trợ của chính phủ đến năm 2028, tập trung vào quy trình sản xuất GMP.
Kwon Kyu-chan, CEO của Dx&Vx, cho biết: "Việc được chọn lần này là sự công nhận chính thức về khả năng thương mại hóa. Chúng tôi sẽ mở rộng đàm phán chuyển giao công nghệ toàn cầu để góp phần tăng cường chủ quyền vaccine quốc gia."
◆ HLB Life Health ký kết MOU với Belabel Bio để phát triển nguyên liệu từ thực vật bản địa
HLB Life Health (CEO Kim Hye-ran) đã ký kết MOU với Belabel Bio để tăng cường năng lực phát triển nguyên liệu chức năng từ thực vật bản địa.
Thỏa thuận này nhằm kết nối năng lực nghiên cứu và hạ tầng công nghệ của hai bên để phát triển, kiểm chứng hiệu quả, sản xuất và công nghiệp hóa các nguyên liệu chức năng từ thực vật bản địa.
Hai bên sẽ hợp tác trong nhiều lĩnh vực như nghiên cứu và phát triển chung, trao đổi thông tin học thuật, tư vấn phát triển công nghệ, trao đổi nhân lực, và sử dụng chung thiết bị nghiên cứu.
Nghiên cứu nguyên liệu chức năng từ thực vật bản địa không chỉ giúp đảm bảo nguồn nguyên liệu độc đáo mà còn góp phần phát triển bền vững ngành công nghiệp sinh học và chăm sóc sức khỏe.
Belabel Bio nổi bật với khả năng phát triển nguyên liệu chức năng từ thực vật bản địa kết hợp công nghệ tiên tiến, sử dụng nền tảng phân tích dữ liệu AI và hệ thống sàng lọc hiệu quả tự phát triển.
Kim Hye-ran, CEO của HLB Life Health, cho biết: "Hợp tác với Belabel Bio sẽ giúp chúng tôi tăng cường năng lực nghiên cứu nguyên liệu chức năng và tạo nền tảng cho phát triển sản phẩm trong tương lai. Chúng tôi sẽ tạo ra các kết quả nghiên cứu nâng cao giá trị của thực vật bản địa và chuyển đổi chúng thành thành tựu công nghiệp thực tế."
* Bài viết này được dịch tự động bằng AI.
![[Xã Luận] Tương lai châu Á qua lăng kính IMF: Từ cạnh tranh bá quyền công nghệ đến lộ trình cùng phát triển giữa Hàn Quốc và Trung Quốc](https://image.ajunews.com/content/image/2026/02/20/20260220142908584761_518_323.png)