Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 18/3 đưa ra đánh giá về độ an toàn của vaccine AstraZeneca, vốn được nhiều nước đón đợi. Tại cuộc họp báo, bà Emer Cooke, người đứng đầu EMA cho biết cơ quan này khẳng định vaccine Covid-19 AstraZeneca "an toàn, hiệu quả", với lợi ích vượt trội hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra. EMA cho rằng việc tiêm vaccine không tạo ra sự gia tăng nguy cơ đông máu hay tắc mạch máu.
Mặc dù vậy, bà Cooke cho biết dựa trên những dữ liệu hiện có, EMA cũng không thể loại bỏ hoàn toàn khả năng có mối liên hệ giữa vaccine AstraZeneca với các trường hợp bị đông máu.
Bà Cooke cũng nói thêm rằng EMA đang tìm cách thực hiện các nghiên cứu quan sát để điều tra rõ hơn về tình trạng này. Người đứng đầu EMA kêu gọi bất cứ ai thấy tác dụng phụ nào của vaccine AstraZeneca hãy báo cáo về trường hợp của mình.
Tuy nhiên, bà cũng nhấn mạnh quan điểm của EMA rằng “AstraZeneca là một lựa chọn an toàn và hiệu quả để bảo vệ công dân chống lại Covid-19”. Theo đó, vaccine AstraZeneca đã chứng minh hiệu quả ít nhất là 60% trong ngăn ngừa mắc Covid-19.
Tiến sĩ Sabien Strauss, chủ tịch ủy ban an toàn vaccine của EMA, tái khẳng định quan điểm của bà Cooke về những lợi ích của vaccine và cho biết cơ quan này "không thấy có bằng chứng về vấn đề chất lượng hay một lô hàng cụ thể".
Tuy nhiên kể từ nay trở đi, một cảnh báo sẽ được đưa ra trên phiếu thông tin khi tiêm chủng vaccine AstraZeneca, rằng sản phẩm này có thể gây nên các dấu hiệu và triệu chứng đông máu, để có thể giảm thiểu tác hại đối với bệnh nhân nếu những dấu hiệu và triệu chứng này được phát hiện kịp thời.
Trước cuộc họp báo này của EMA, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và sản phẩm Y tế Anh (MHRA) cũng ngày đã ra tuyên bố nói rằng họ không tìm thấy bằng chứng trực tiếp nào giữa vaccine Covid-19 do AstraZeneca sản xuất và tình trạng đông máu. MHRA cũng khẳng định không có bằng chứng nào về sự liên quan giữa vaccine Covid-19 của Pfizer với tình trạng đông máu ở người.
Tuyên bố của EMA và MHRA được đưa ra trong bối cảnh nhiều quốc gia tạm ngưng việc sử dụng vaccine Covid-19 của hãng dược AstraZeneca vì quan ngại sức khỏe.
Ít nhất 30 trường hợp đông máu bất thường đã được ghi nhận ở 5 triệu người tiêm vaccine AstraZeneca trong khối EU.
Anh đã sử dụng hơn 11 triệu liều vaccine AstraZeneca cho chiến dịch tiêm phòng Covid-19, và các trường hợp đông máu không xảy ra nhiều hơn so với tỷ lệ tự nhiên. MHRA kêu gọi người dân Anh tiếp tục tiêm phòng Covid-19, bao gồm cả vaccine của AstraZeneca.
"Không có bằng chứng nào cho thấy các cục máu đông trong tĩnh mạch xuất hiện nhiều hơn so với việc không tiêm vaccine", bà June Raine, giám đốc MHRA, cho biết trong một thông báo.
Mặc dù vậy, bà Cooke cho biết dựa trên những dữ liệu hiện có, EMA cũng không thể loại bỏ hoàn toàn khả năng có mối liên hệ giữa vaccine AstraZeneca với các trường hợp bị đông máu.
Bà Emer Cooke, giám đốc cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA). [Ảnh=Internet]
Bà Cooke cũng nói thêm rằng EMA đang tìm cách thực hiện các nghiên cứu quan sát để điều tra rõ hơn về tình trạng này. Người đứng đầu EMA kêu gọi bất cứ ai thấy tác dụng phụ nào của vaccine AstraZeneca hãy báo cáo về trường hợp của mình.
Tuy nhiên, bà cũng nhấn mạnh quan điểm của EMA rằng “AstraZeneca là một lựa chọn an toàn và hiệu quả để bảo vệ công dân chống lại Covid-19”. Theo đó, vaccine AstraZeneca đã chứng minh hiệu quả ít nhất là 60% trong ngăn ngừa mắc Covid-19.
Tiến sĩ Sabien Strauss, chủ tịch ủy ban an toàn vaccine của EMA, tái khẳng định quan điểm của bà Cooke về những lợi ích của vaccine và cho biết cơ quan này "không thấy có bằng chứng về vấn đề chất lượng hay một lô hàng cụ thể".
Tuy nhiên kể từ nay trở đi, một cảnh báo sẽ được đưa ra trên phiếu thông tin khi tiêm chủng vaccine AstraZeneca, rằng sản phẩm này có thể gây nên các dấu hiệu và triệu chứng đông máu, để có thể giảm thiểu tác hại đối với bệnh nhân nếu những dấu hiệu và triệu chứng này được phát hiện kịp thời.
Trước cuộc họp báo này của EMA, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và sản phẩm Y tế Anh (MHRA) cũng ngày đã ra tuyên bố nói rằng họ không tìm thấy bằng chứng trực tiếp nào giữa vaccine Covid-19 do AstraZeneca sản xuất và tình trạng đông máu. MHRA cũng khẳng định không có bằng chứng nào về sự liên quan giữa vaccine Covid-19 của Pfizer với tình trạng đông máu ở người.
Tuyên bố của EMA và MHRA được đưa ra trong bối cảnh nhiều quốc gia tạm ngưng việc sử dụng vaccine Covid-19 của hãng dược AstraZeneca vì quan ngại sức khỏe.
Ít nhất 30 trường hợp đông máu bất thường đã được ghi nhận ở 5 triệu người tiêm vaccine AstraZeneca trong khối EU.
Anh đã sử dụng hơn 11 triệu liều vaccine AstraZeneca cho chiến dịch tiêm phòng Covid-19, và các trường hợp đông máu không xảy ra nhiều hơn so với tỷ lệ tự nhiên. MHRA kêu gọi người dân Anh tiếp tục tiêm phòng Covid-19, bao gồm cả vaccine của AstraZeneca.
"Không có bằng chứng nào cho thấy các cục máu đông trong tĩnh mạch xuất hiện nhiều hơn so với việc không tiêm vaccine", bà June Raine, giám đốc MHRA, cho biết trong một thông báo.
Thủ tướng Anh Boris Johnson thăm một trung tâm tiêm chủng ở đông nam London vào ngày 14 tháng 2. [Ảnh=Getty Images]
![[MWC 24] Các start-up Hàn Quốc về công nghệ y tế và sức khỏe thu hút sự chú ý tại MWC](https://image.ajunews.com/content/image/2024/02/29/20240229141140590710_518_323.jpg)