Làn sóng dược phẩm sinh học tương tự (biosimilar) của Hàn Quốc được dự báo sẽ tiếp tục bùng nổ và gia tăng thị phần trên thị trường toàn cầu ngay trong năm nay.
[Ảnh=Getty Images Bank]
Theo thông tin từ ngành công nghiệp sinh học vào ngày 23, tập đoàn Celltrion đang chuẩn bị kế hoạch ra mắt thuốc Omlyclo điều trị mề đay tại Mỹ và thuốc Aptozma điều trị các bệnh tự miễn tại thị trường châu Âu.
Omlyclo là sản phẩm biosimilar của thuốc Xolair, được chỉ định cho các trường hợp hen suyễn dị ứng và mề đay vô căn mãn tính.
Trong khi đó, Avtozma là sản phẩm biosimilar của thuốc Actemra, hoạt động theo cơ chế ức chế protein Interleukin (IL)-6, tác nhân gây viêm trong cơ thể, từ đó giúp giảm tình trạng viêm nhiễm.
Hiện tại, danh mục sản phẩm của Celltrion đã đạt 11 loại và tập đoàn này đặt mục tiêu đầy tham vọng là mở rộng lên con số 41 sản phẩm vào năm 2038.
Không hề kém cạnh, Samsung Bioepis cũng đang đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu với mục tiêu sở hữu 20 loại biosimilar vào năm 2030.
Công ty hiện đang phát triển các bản sao sinh học cho 7 loại thuốc bom tấn trên thế giới, bao gồm Keytruda, Dupixent, Tremfya, Taltz, Enhertu, Entyvio và Ocrevus. Trong số này, lộ trình phát triển triển vọng nhất thuộc về thuốc Keytruda – một loại thuốc điều trị ung thư miễn dịch đình đám.
Samsung Bioepis đã hoàn tất việc tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào cuối năm 2025 và đặt mục tiêu kết thúc thử nghiệm vào tháng 9/2026.
Một cái tên đáng chú ý khác là Dong-A ST với thuốc Imuldosa điều trị bệnh tự miễn. Sau khi ra mắt tại Mỹ vào năm ngoái, sản phẩm này đang thu hút sự quan tâm lớn về khả năng mở rộng thị trường sang khu vực Trung Đông, nơi nó đã nhận được giấy phép lưu hành tại các quốc gia như Ả Rập Xê Út, Qatar và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất.
Bên cạnh đó, thị trường thuốc giảm cân phiên bản gốc (generic) cũng hứa hẹn nhiều đột phá.
Samchundang Pharm đã hoàn tất các thử nghiệm tương đương sinh học cho phiên bản generic của thuốc giảm cân Rybelsus do Novo Nordisk phát triển. Bằng cách sử dụng nền tảng công nghệ "S-PASS" giúp chuyển đổi thuốc dạng tiêm sang dạng uống, Samchundang kỳ vọng sẽ đưa sản phẩm ra thị trường sớm nhất là ngay trong năm 2026, khi các bằng sáng chế vật chất chính của sản phẩm gốc hết hạn.
Giới chuyên gia nhận định thị trường thuốc sinh học tương tự (biosimilar) sẽ tiếp tục khởi sắc trong năm 2026.
Nguyên nhân chủ yếu đến từ việc Chính phủ Mỹ liên tục thể hiện quyết tâm cắt giảm chi phí y tế để người dân dễ dàng tiếp cận thuốc hơn, đồng thời hàng loạt bằng sáng chế của các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia đang dần đi đến hồi kết.
Một đại diện trong ngành đánh giá rằng thành bại của các dòng thuốc này từ năm nay sẽ phụ thuộc lớn vào năng lực xử lý các tranh chấp pháp lý về bằng sáng chế, khả năng cạnh tranh về giá cũng như hiệu quả trong quy trình sản xuất.
Omlyclo là sản phẩm biosimilar của thuốc Xolair, được chỉ định cho các trường hợp hen suyễn dị ứng và mề đay vô căn mãn tính.
Trong khi đó, Avtozma là sản phẩm biosimilar của thuốc Actemra, hoạt động theo cơ chế ức chế protein Interleukin (IL)-6, tác nhân gây viêm trong cơ thể, từ đó giúp giảm tình trạng viêm nhiễm.
Hiện tại, danh mục sản phẩm của Celltrion đã đạt 11 loại và tập đoàn này đặt mục tiêu đầy tham vọng là mở rộng lên con số 41 sản phẩm vào năm 2038.
Không hề kém cạnh, Samsung Bioepis cũng đang đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu với mục tiêu sở hữu 20 loại biosimilar vào năm 2030.
Công ty hiện đang phát triển các bản sao sinh học cho 7 loại thuốc bom tấn trên thế giới, bao gồm Keytruda, Dupixent, Tremfya, Taltz, Enhertu, Entyvio và Ocrevus. Trong số này, lộ trình phát triển triển vọng nhất thuộc về thuốc Keytruda – một loại thuốc điều trị ung thư miễn dịch đình đám.
Samsung Bioepis đã hoàn tất việc tuyển chọn bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào cuối năm 2025 và đặt mục tiêu kết thúc thử nghiệm vào tháng 9/2026.
Một cái tên đáng chú ý khác là Dong-A ST với thuốc Imuldosa điều trị bệnh tự miễn. Sau khi ra mắt tại Mỹ vào năm ngoái, sản phẩm này đang thu hút sự quan tâm lớn về khả năng mở rộng thị trường sang khu vực Trung Đông, nơi nó đã nhận được giấy phép lưu hành tại các quốc gia như Ả Rập Xê Út, Qatar và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất.
Bên cạnh đó, thị trường thuốc giảm cân phiên bản gốc (generic) cũng hứa hẹn nhiều đột phá.
Samchundang Pharm đã hoàn tất các thử nghiệm tương đương sinh học cho phiên bản generic của thuốc giảm cân Rybelsus do Novo Nordisk phát triển. Bằng cách sử dụng nền tảng công nghệ "S-PASS" giúp chuyển đổi thuốc dạng tiêm sang dạng uống, Samchundang kỳ vọng sẽ đưa sản phẩm ra thị trường sớm nhất là ngay trong năm 2026, khi các bằng sáng chế vật chất chính của sản phẩm gốc hết hạn.
Giới chuyên gia nhận định thị trường thuốc sinh học tương tự (biosimilar) sẽ tiếp tục khởi sắc trong năm 2026.
Nguyên nhân chủ yếu đến từ việc Chính phủ Mỹ liên tục thể hiện quyết tâm cắt giảm chi phí y tế để người dân dễ dàng tiếp cận thuốc hơn, đồng thời hàng loạt bằng sáng chế của các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia đang dần đi đến hồi kết.
Một đại diện trong ngành đánh giá rằng thành bại của các dòng thuốc này từ năm nay sẽ phụ thuộc lớn vào năng lực xử lý các tranh chấp pháp lý về bằng sáng chế, khả năng cạnh tranh về giá cũng như hiệu quả trong quy trình sản xuất.
