[Tổng kết 2025] ⑥ Dược phẩm-Sinh học: Kỷ lục xuất khẩu và bước ngoặt công nghệ AI của Hàn Quốc

Điểm sáng rực rỡ nhất trong bức tranh công nghệ sinh học-dược phẩm Hàn Quốc năm 2025 chính là thành tựu xuất khẩu công nghệ.

Theo thống kê từ Hiệp hội Dược phẩm và Sinh học Hàn Quốc, tính đến giữa tháng 12, tổng giá trị các hợp đồng xuất khẩu công nghệ đã chính thức vượt ngưỡng 21.000 tỷ Won với 19 thương vụ lớn, xác lập mức cao kỷ lục trong lịch sử.

Đáng chú ý, mặc dù số lượng hợp đồng không tăng đột biến so với những năm trước, nhưng giá trị trung bình của mỗi thương vụ đã tăng lên đáng kể, cho thấy sự chuyển dịch từ "số lượng" sang "chất lượng" và sự tin tưởng của các tập đoàn dược phẩm đa quốc gia (Big Pharma) vào nền tảng công nghệ của Hàn Quốc.

Các công nghệ mang tính "nền tảng" (platform) thay vì các ứng viên thuốc đơn lẻ đã trở thành tâm điểm của thị trường.

Tiêu biểu là ABL Bio với nền tảng xuyên hàng rào máu não "Grabody-B", đã ký kết hai hợp đồng khổng lồ với GSK và Eli Lilly với tổng giá trị lên tới gần 8.000 tỷ Won (khoảng 5,4 tỷ USD).

Alteogen cũng gây tiếng vang lớn khi chuyển nhượng công nghệ biến đổi thuốc tiêm tĩnh mạch thành tiêm dưới da (ALT-B4) cho công ty con của AstraZeneca với trị giá khoảng 2.000 tỷ Won (khoảng 1,3 tỷ USD).

Những thành công này minh chứng rằng Hàn Quốc đã sở hữu những công nghệ gốc có khả năng ứng dụng rộng rãi cho nhiều loại thuốc khác nhau.
 

Năm 2025 ghi nhận sự ra đời của thêm 3 loại thuốc mới nội địa (từ số 39 đến 41), đưa tổng số thuốc mới do Hàn Quốc tự phát triển lên con số 41. Điều quan trọng không chỉ là số lượng mà còn là sự đa dạng trong các lĩnh vực điều trị:

• Thuốc mới số 39 (Barythrax): Vắc-xin phòng bệnh than tái tổ hợp gen đầu tiên trên thế giới do GC Biopharma và Cục Quản lý dịch bệnh Hàn Quốc phối hợp phát triển, góp phần quan trọng vào an ninh y tế quốc gia.

• Thuốc mới số 40 (Nuviju): Thuốc tiêm tan mỡ dựa trên thành phần Cholic acid đầu tiên trên thế giới của Medytox, mở ra hướng đi mới trong lĩnh vực thẩm mỹ y khoa.

• Thuốc mới số 41 (Xcopri): Thuốc điều trị động kinh cục bộ của SK Biopharm đã chính thức được phê duyệt tại Hàn Quốc sau khi gặt hái thành công vang dội tại thị trường Mỹ.

Việc các loại thuốc mới xuất hiện đồng thời trong các lĩnh vực vắc-xin, thẩm mỹ và hệ thần kinh trung ương cho thấy năng lực công nghệ của Hàn Quốc đang ngày càng mở rộng và đi vào chiều sâu.
 

Trong bối cảnh thuốc giảm béo loại GLP-1 như Wegovy hay Mounjaro đang thống trị toàn cầu, các doanh nghiệp dược Hàn Quốc cũng không đứng ngoài cuộc đua này với các chiến lược khác biệt hóa.

Hanmi Pharmaceutical đang dẫn đầu với ứng viên "Efpeglenatide" cho thấy hiệu quả giảm cân tới 30% trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 và dự kiến ra mắt vào nửa cuối năm 2026.

Ngoài ra, các doanh nghiệp như Dong-A ST đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng toàn cầu cho thuốc tác động kép, trong khi Daewoong Pharmaceutical đang phát triển dạng miếng dán vi kim (microneedle) để mang lại sự tiện lợi tối đa cho người dùng.

Cuộc đua này hứa hẹn sẽ đưa Hàn Quốc trở thành một đối tác quan trọng trong thị trường điều trị béo phì trị giá hàng chục tỷ USD.
 

Năm 2025 cũng là năm AI chính thức được tích hợp sâu rộng vào quy trình phát triển thuốc. Chính phủ Hàn Quốc đã mạnh tay đầu tư khoảng 55 tỷ Won để xây dựng các mô hình AI chuyên dụng cho y học và thiết lập nền tảng hỗ trợ thiết kế thử nghiệm lâm sàng.

Các doanh nghiệp lớn như JW Pharmaceutical, Daewoong và Hanmi đã tiên phong ứng dụng AI để tối ưu hóa cấu trúc hợp chất và dự đoán độc tính, giúp rút ngắn đáng kể thời gian và chi phí nghiên cứu.

Không chỉ dừng lại ở nghiên cứu, AI còn được đưa vào các "nhà máy tự vận hành" (Digital Twin) của Chong Kun Dang và Handok để chuẩn hóa dữ liệu và giảm thiểu sai sót do con người trong quá trình sản xuất.
 

Bên cạnh những vinh quang, ngành dược phẩm-sinh học Hàn Quốc 2025 cũng đối mặt với những mảng tối đầy thách thức.

Một sự phân hóa giàu nghèo cực đoan đã diễn ra: trong khi các "ông lớn" gặt hái hợp đồng tỷ USD, thì nhiều công ty sinh học vừa và nhỏ (Bio-venture) lại rơi vào cảnh cạn kiệt nguồn vốn, không thể gánh nổi chi phí thử nghiệm lâm sàng đắt đỏ và phải đóng cửa phòng nghiên cứu.

Thị trường nội địa tại Hàn Quốc cũng chịu áp lực lớn từ kế hoạch cải cách giá thuốc của Chính phủ, dự kiến giảm tỷ lệ tính giá thuốc từ 53,5% xuống còn khoảng 40% đối với thuốc gốc (generic), gây lo ngại về sự sụt giảm doanh thu của các doanh nghiệp dược truyền thống.

Ngoài ra, sự cạnh tranh gay gắt từ ngành sinh học Trung Quốc và các rào cản thương mại mới từ chính quyền tổng thống Trump (Mỹ) cũng đặt ra yêu cầu cấp bách về việc đa dạng hóa chuỗi cung ứng.
 

Sự chuyển giao quyền lực sang thế hệ F3 cũng là một điểm nhấn quản trị trong năm nay.

Những cái tên như Shin Yoo-yeol (Lotte Biologics), Jung Yoo-seok (Ilyang Pharmaceutical) hay Yoon In-ho (Dongwha Pharm) đã chính thức bước lên vị trí điều hành cao nhất, mang theo kỳ vọng về những tư duy đổi mới và khả năng thích ứng với môi trường kinh doanh toàn cầu.

Để hỗ trợ ngành dược phẩm-sinh học, Chính phủ Hàn Quốc đã phê duyệt ngân sách R&D y tế cho năm 2026 lên tới 2,4 nghìn tỷ Won, tăng 14,3% so với năm nay, tập trung vào việc nuôi dưỡng 30 công nghệ chiến lược quốc gia và hỗ trợ các quỹ đặc thù cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Tóm lại, năm 2025 là một năm của sự "thanh lọc" và "nâng cấp" đối với ngành dược phẩm và sinh học Hàn Quốc. Dù vẫn còn đó những khó khăn về dòng tiền và áp lực chính sách, nhưng với kỷ lục xuất khẩu công nghệ và sự nhạy bén trong việc đón đầu các xu hướng mới như AI hay thuốc giảm béo, ngành y tế Hàn Quốc đã chứng minh được sức bền và tiềm năng tăng trưởng dài hạn.

Bước sang năm 2026, việc hiện thực hóa các hợp đồng xuất khẩu thành các cột mốc lâm sàng cụ thể sẽ là chìa khóa để K-Bio thực sự cất cánh trên đấu trường quốc tế.